Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 2509.2024 tarihinde yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;
Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Zygosis 40 mg IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz” adlı ürünün D31080096A (SKT:07/2025) parti numaralısı ve E06610021A (SKT:01.2026) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
Kurum Duyurusu İçin Tıklayınız