Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 06.01.2025 tarihinde yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;
Maxicelss İlaç San. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Albiomin %20 I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 ml” adlı ürünün C236272P01 (SKT: 02/2025) ve C236282P01 (SKT: 02/2025) partisine, Albiomin %20 I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 50 ml” adlı ürünün C234163P01 (SKT: 12/2025) partisine, “Intratect I.V. İnfüzyonluk Çözelti 5g/100 ml” adlı ürünün C791052P02 (SKT: 01/2025), C791282P03 (SKT: 03/2025) ve C791292P02 (SKT: 03/2025) partisine Kurumumuz ilgili komisyonunca alınan kararlar doğrultusunda 23.10.2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik'e göre 1. sınıf A seviyesinde (iletişime geçilebilecek kullanıcılar ile alıcıların tamamı) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
Bilgilerinize sunarız.