2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün TEB'e gönderdiği 09.04.2008 tarih 24433 sayılı yazı ile,
Bakanlıklarınca yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmamaları nedeniyle, aşağıda belirtilen preparatlara, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmişitir.
|
Preparat Adı |
Ruhsat Sahibi |
Seri No |
Geri Çekme Nedeni |
|
Fivoflu IV 250 mg/5 ml Enjektabl Solüsyon İçeren 10 Ampul |
Farmar İlaç Tekstil Tic. ve San. A.Ş |
Tüm Seriler |
Primer ambalajı yönünden uygun bulunmaması |
|
Fivoflu IV 500 mg/10 ml Enjektabl Solüsyon İçeren 1 Ampul |
Farmar İlaç Tekstil Tic. ve San. A.Ş |
Tüm Seriler |
Primer ambalajı yönünden uygun bulunmaması |
|
Ataspin 80 mg Tablet |
Atabay İlaç San. ve Tic. A.Ş. |
3244 (09.2006-09.2011) |