T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün TEB'e gönderdiği 21.04.2008 tarih 027041 sayılı yazı ile,
Bakanlıklarınca yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmamaları nedeniyle, aşağıda belirtilen preparatlara, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.
|
Preparat Adı |
Ruhsat Sahibi |
Seri No |
Geri Çekme Nedeni |
|
Polifleks Izolen Dengeli Elektrolit Solüsyonu 1000 ml |
Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş |
0711097-1 (11.2007-11.2009) |
Primer ambalajı yönünden uygun bulunmaması |
|
Polifleks % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu 100 ml |
Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş |
0711012-1 (11.2007-11.2009) |
Primer ambalajı yönünden uygun bulunmaması |
Eki: 1
ek_dosya