Raptiva Enjeksiyonluk Çözelti için Toz ve Çözücü?
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından, Merck Serono İlaç Pazarlama ve Tic.A.Ş? ye gönderilen 20.02.2009 tarih, 013785 sayılı yazı ile,
İthal Ruhsatına sahip oldukları, ?Raptiva Enjeksiyonluk Çözelti için Toz ve Çözücü? isimli preparatla ilgi olarak,
Söz konusu preparatın risklerinin yararlarında fazla olması ve çoğunluğu ölümcül olan PML ( Progresif Multıfokal Lökoensefalopati ) oluşturma riski nedeniyle, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği?nin 22.maddesi gereği söz konusu preparata ait 27.02.2007 tarih ve 121/86 sayılı ruhsatnamenin askıya alındığı bildirilmektedir.
ek_dosya