SB İEGM TARAFINDAN YAYIMLANAN OCTAGAM %5 5 G 100ML FLAKON VE OCTAGAM %5 10 G 200ML FLAKON GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDAKİ DUYURUSU


T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 27.09.2010 tarihinde yayımlanan "Octagam %5 5 g 100ml Flakon" ve "Octagam %5 10 g 200ml Flakon" başlıklı duyuru ile;

- Octagam %5 5 g 100ml I.V. İnfüzyon için Çözelti İçeren Flakon
- Octagam %5 10 g 200ml I.V. İnfüzyon için Çözelti İçeren Flakon

adlı ürünlerin tüm serilerine Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik?e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir.

Geri  çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir..