BİFİZOL BURUN DAMLASI ADLI MÜSTAHZARIN 01 (İT. 01.2007-SKT.01.12) SERİSİNE UYGULANAN 2. SINIF GERİ ÇEKME İŞLEMİ
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 29.04.2011 tarihinde yayımlanan “Bifizol Burun Damlası adlı ürünün geri çekilmesi” başlıklı duyuru ile;
“Bifizol Burun Damlası” isimli müstahzarın 01 (İ.T. 01.2007-SKT. 01.2012) seri numaralı numunesinde yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre numunenin uygun bulunmadığı,
Bu nedenle söz konusu müstahzara ait yukarıda belirtilen serisine 15 ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı,
Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.
Bilgilerinize sunulur.