SULTAMAT 375 Mg Tablet Adlı Müstahzarın 124 (S.K.T. 05.2012) Serisine Uygulanan 2. Sınıf Geri Çekme İşlemi
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 06.05.2011 tarihinde yayımlanan “Sultamat 375 mg tablet’in geri çekilmesi” başlıklı duyuru ile;
“Sultamat 375 mg tablet” adlı müstahzara ait 124 (S.K.T. 05.2012) sei numaralısı, Bakanlıkça yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmaması nedeniyle söz konusu seriye; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik’e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı,
Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.
Bilgilerinize sunulur.