MEDİFLEKS %3 SODYUM KLORÜR (HİPERTONİK) 150 ML’NİN “M11 07 159” SERİSİNE GERİ ÇEKME İŞLEMİ UYGULANMIŞTIR


“Medifleks %3 Sodyum Klorür (Hipertonik) 150 ml” isimli müstahzarın M11 07 159 (SKT:06.2013) seri numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre; numune uygun bulunmadığı,

Bu nedenle; “Medifleks %3 Sodyum Klorür (Hipertonik) 150 ml” isimli müstahzarın söz konusu serisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmiştir.

Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.