Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun resmi web sayfasında yayınlanan duyuru ile; “Deva Holding A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Tekfin 250mg 28 Tablet” adlı ürünün A041626 (SKT:02/2018) parti numaralısı ile ilgili olarak Kurumuma ulaşan bir şikayete istinaden şikayet sahibi tarafından gönderilen ve piyasadan tedarik edilen numunelerin gerekli inceleme ve analizlerinin yaptırıldığı, söz konusu ürüne ait inceleme ve analiz raporunda; analizi yapılan numunelerin primer ambalajında blisterlerin alüminyum arka yüzeyinde “Nimelid 100mg Tablet Nimesulid” baskılı olması nedeniyle, seri bütünlüğü bozulduğu için numunelerin ambalaj yönünden uygun bulunmadığının bildirildiği, bu nedenle; 12/02/2016 tarihli ve İY 3350 sayılı, 2125470 e-takip nolu Makam Oluru ile “Tekfin 250mg 28 Tablet” adlı ürünün A041626 (SKT:02/2018) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmiştir
Bilgilerinize sunulur.