2. SINIF GERİ ÇEKME "ELOCON %0.1 KREM" (TEB)


Birliğimize Schering-Plough Tıbbi Ürünler Tic. A.Ş. tarafından gönderilen 04.05.2005 tarihli yazı ile, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün firmaya hitaben düzenlediği 03.05.2005 tarih 022175 sayılı yazı gereğince,

Firma adına ruhsatlı bulunan "ELOCON %0.1 KREM" adlı müstahzarın 410024 (10.2004-10.2006) seri numaralı lotu için, ilaç numunesinin fiziksel yönden uygun bulunmaması nedeniyle "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme, Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e dayalı olarak, "İkinci Sınıf Geri Çekme" kararı alındığı bildirilmektedir. Firma tarafından yapılan bildirim gereğince 410024 seri numaralı ELOCON %0.1 Krem adlı ilacın, firmaya iade edilmek üzere ilgili depolara iade işleminin 15 gün içinde tamamlanması gerekmektiği bildirilmiştir.