1. SINIF A SEVİYESİNDE İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ


         TITCK'in resmi web sayfasında yayınlanan duyuruda; “Deva Holding A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Azitro Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 30 ml” adlı ürünlerin ambalajı içerisinde 15 ml’lik ambalaj boyutuna ait Kullanma Talimatlarının yer aldığının tespit edildiği, konunun Kurumun İlgili Bilimsel Komisyonu tarafından değerlendirilmesi sonucunda, ürünün nihai kullanıcı seviyesinde geri çekilmesinin  önerildiği bildirilmiştir.

         Bu nedenle; “Azitro Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 30 ml” adlı ürünün bu şekilde piyasada bulunan tüm parti numaralarına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereği yapılmak üzere firmaya duyurulmuştur.

         Bilgilerinize sunarız.