KONTROLE TABİ İLAÇLAR HK(HATIRLATMA)


GENELGE

                                         2003/129

Bilindiği üzere 11.02.1996 tarih ve 22551 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan ve Ülkemizin de taraf olduğu Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi eki Tablo 1'de yer alan Efhedrine ve Pseudoephedrine ile tuzlan ithalat Rejimi gereği Bakanlığımız özel iznine tabi maddelerden olup, bu maddelerin ithali ve yurtiçi tüketimleri Bakanlığımızca kontrol edilmektedir.

        Bakanlığımıza ulaşan bilgilerin incelenmesi sonucunda, eczanelerce adı geçen kontrole tabi maddeleri tek başına ihtiva eden müstahzarların toplu halde satışının yapıldığı saptanmıştır.

        Konu ile ilgili olarak Bakanlığımıza ulaşan bilgiler ve Genel Müdürlüğümüz bünyesinde faaliyet gösteren Bakanlığımız İlaç Ruhsatlandırma Danışma Komisyonu'nun aldığı karar da dikkate alınarak tüketimlerinin kontrol edilebilmesi amacıyla sadece Ephedrine veya Pseudoephedrin'i tek başına ihtiva eden müstahzarların " Normal Reçete İle Verilen Kontrole Tabi İlaçlar '' olarak değerlendirilmesi, reçetelerin eczanelerde alıkonulması ve Reçete Kayıt Defteri'ne işlenmesi uygun görülmüştür.

        Bu çerçevede Ülkemizde ruhsatlı aşağıda isim ve farmasötik şekilleri yazılı ve etkin madde olarak sadece Ephedrine ve Pseudoephedrine tuzlarını tek başına içeren ilaçlar, kontrollü tüketimlerinin sağlanması amacıyla " Normal Reçete İle Verilecek Kontrole Tabi İlaçlar '' kapsamına alınmıştır.

İlaç / Firma Adı                        Etkin Madde          Birim Miktar        Ambalaj        Ruhsat Türü

- Efedrin - Arsan Tablet         Epherrinice HCI        50 mg                20 Tablet        İmal R

( Hüsnü Arsan )

- Efedrin Gürsoy Tablet                Ephedrine HCI                50 mg                20 Tablet        İmal R

( Gürsoy )

- Ephedrin - Palmer Tablet        L - ephedrine HCI        50 mg                20 Tablet        İmal R

( Palmer İlaç )

- Eksofed Şurup                 Pseudoephedrine HCI         30 mg / 5 ml        150 ML