2. SINIF GERİ ÇEKME "ÜRİSEPTİN KAPSÜL"


Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 22.03.2005 tarih, 013891 sayılı yazıda, Mulda Kollektif Şirketi adına ruhsatlı olan ve Soylu İlaç San. ve Tic.Ltd.Şti. tarafından üretimi yapılan Üriseptin Kapsül adlı preparatın 032(6.2004/6.2006) seri numaralısına ait numunelerde yapılan inceleme ve analizler sonucunda safsızlık maddesi olan nitrofurazon miktarının firma spesifikasyonlarına göre 2.5 katı fazla bulunması nedeniyle "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik" gereğince 2. sınıf geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının adı geçen firmalara duyurulduğu ;

Eczacılarımızın stoklarında bulunan söz konusu serinin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.